ჩინეთის სამედიცინო პროდუქტების ეროვნულმა ადმინისტრაციამ ახლახან გამოსცა 2024 წლის ეროვნული სამედიცინო მოწყობილობების სინჯის შემოწმების პროდუქტის ინსპექტირების გეგმა, რომელიც მოითხოვს ადგილობრივ წამლების მარეგულირებელ დეპარტამენტებს მოაწყონ შესაბამისი საინსპექციო დაწესებულებები, რათა განახორციელონ ინსპექტირების სამუშაოები სამედიცინო მოწყობილობების სავალდებულო სტანდარტებისა და რეგისტრირებული ან ტექნიკური მოთხოვნების შესაბამისად. რეგისტრირებული პროდუქტები.
შერჩევის გეგმის მიხედვით, 2024 წელს ეროვნული სამედიცინო მოწყობილობების სინჯის აღება მოიცავდა 66 პროდუქტს, როგორიცაა სამედიცინო დამცავი ნიღბები, მკერდის იმპლანტები, რბილი კონტაქტური ლინზები, ელექტრონული ენდოსკოპები, ულტრაბგერითი სამკურნალო მოწყობილობა, მაღალი სიხშირის ელექტრო დანები, ელექტროკარდიოგრაფიის აპარატები, ძლიერი პულსირებული შუქით თერაპია. ინსტრუმენტები და სისხლძარღვთა სტენტები.
სინჯის შემოწმების გეგმა აყენებს ინსპექტირების საფუძვლის სპეციფიკურ მოთხოვნებს, ინსპექტირების პუნქტებს და ყოვლისმომცველ შეფასების პრინციპებს და განმარტავს პროდუქტის საწყისი შემოწმებისა და ხელახალი შემოწმების მექანიზმს.ხელახალი ექსპერტიზის მოთხოვნებთან დაკავშირებით განმარტებულია, რომ სახელმწიფო ზედამხედველობისა და სინჯის აღების ინსპექციის ხელახალი შემოწმების მიღების განყოფილება 2024 წელს არის პროვინციული ფარმაცევტული ზედამხედველობისა და ადმინისტრაციული განყოფილება იმ ადგილას, სადაც არის სამედიცინო მოწყობილობის რეგისტრატორი, ჩამწერი ან იმპორტის პროდუქტის აგენტი. მდებარეობს.ისინი, ვინც აშკარად რისკავს ინსპექტირების გეგმაში მონიტორინგს და ადგილზე შემოწმებას, ხელახლა არ უნდა შემოწმდეს.
რეპორტიორი: მენგ ბანგი
წყარო: China Consumer Daily
გამოქვეყნების დრო: აპრ-02-2024